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        天津市關于開展京津冀“3+N”聯盟部分西藥和中成藥帶量聯動采購有關工作的通知(項目編號:LH-YD2023-3)_2023_年_9_月_6_日

        發布日期:2023年09月07日

        為落實好京津冀醫療保障協同發展工作座談會精神,貫徹《中共中央國務院關于深化醫療保障制度改革的意見》(中發〔20205號)、《國務院辦公廳關于推動藥品集中帶量采購工作常態化制度化開展的意見》(國辦發〔20212號)、《京津冀藥品聯合帶量采購工作意見》(京醫保發〔202034號)等文件要求,推進京津冀藥品聯合采購工作,經聯盟地區醫療保障部門研究決定,開展京津冀“3+N”聯盟部分西藥和中成藥帶量聯動采購項目,現就有關工作通知如下:

        一、采購主體

        聯盟地區有采購相應藥品需求的公立醫療機構(含軍隊醫療機構,下同)均應參加。社會辦醫藥機構按所在聯盟地區相關規定自愿參加。支持京津冀“3+N”醫藥采購聯盟其他?。ㄗ灾螀^、直轄市)醫療機構按照所在地醫療保障部門要求參加。

        二、采購周期

        本次藥品帶量聯動采購周期一年,中選結果實際執行日由聯盟各地區確定。到期后聯盟各地區可根據采購和供應等實際情況延長采購期限。

        三、采購方式與采購要求

        (一)經公平競爭審查,藥品集中帶量采購方式為帶量聯動、雙向選擇,即依據采購主體使用需求,參照市場總體價格水平、綜合質量等因素,聯動全國各?。ㄗ灾螀^、直轄市)帶量采購價格,確保同品種名稱申報產品間保持合理價差,針對實際供應價格明顯高于同品種名稱其他申報產品的開展價格談判,確定中選產品,實行帶量聯動采購。聯盟地區醫療保障部門負責制定并落實屬地中選結果執行及配套政策等。

        (二)采購周期內,采購主體優先使用中選產品,并確保完成協議采購量。在此基礎上,采購主體可按所在省份藥品集中采購管理有關規定,適量采購其他價格適宜的非中選產品。

        (三)采購周期內,超出協議采購量的部分,中選企業仍需按中選價格供應,直至采購周期屆滿。

        (四)采購周期內,如其他省級或省際聯盟帶量采購中選價格比本次帶量聯動采購中選價格低的,實行價格聯動。

        (五)采購周期內,如未中選產品或新獲批產品接受同品種名稱本次中選產品供應價格的最高價,且不高于其在其他省級及以上地區帶量采購中選價格的,由企業提出申請,可按未中選產品在采購周期內掛網。

        四、企業申報要求

        (一)申報企業資格

        提供藥品及伴隨服務的國內藥品生產企業、藥品上市許可持有人、境外藥品上市許可持有人境內代理人,在質量標準、生產能力、供應穩定性、企業信用等方面達到本次集中采購要求的均可參加。本通知所稱的代理人,按照國家有關部門關于境外藥品上市許可持有人境內代理人管理規定,是指取得我國藥品注冊證書的境外持有人依法指定,代表其履行法律法規規定的藥品上市許可持有人義務的中國境內企業法人。

        (二)其他申報要求

        1.申報企業須確保在采購周期內滿足聯盟地區中選藥品的采購需求,包括協議采購量以及超過協議采購量的部分。

        2.申報企業應遵守《中華人民共和國專利法》《中華人民共和國反不正當競爭法》《中華人民共和國藥品管理法》等相關法律法規,并承擔相應法律責任。

        3.申報藥品應當符合國家藥品標準和經國家藥品監督管理部門核準的藥品質量標準,并按照國家藥品監督管理部門發布的相關技術指導文件組織生產。

        4.申報企業未被列入當前《全國醫藥價格和招采失信企業風險警示名單》。

        5.同一藥品注冊證的產品不得委托不同企業申報。

        6.帶量聯動采購工作依托京津冀醫藥聯合采購平臺(https://hc.tjmpc.cn:17055),申報企業須在規定時間內參加,并完成相關系統操作。

        五、工作流程

        (一)申報企業維護產品信息和填報曾中選價格。申報企業登錄京津冀醫藥聯合采購平臺(https://hc.tjmpc.cn:17055)維護藥品信息,對于在全國范圍內各省級或省際聯盟帶量采購項目曾中選的申報產品(以下簡稱曾中選產品),企業按要求填報曾中選產品曾中選價格。曾中選價格以人民幣填報,單位為“元”,保留至小數點后2位。

        產品信息維護時間:202396日至9817時。

        曾中選價格填報時間:202396日至9817時。

        曾中選產品最低中選價格公示時間:202399日至91117時。

        (二)收集采購主體歷史采購數據和采購需求量。聯盟地區收集屬地醫藥機構藥品的網上歷史采購價格和對應采購量,具體到廠家及規格包裝。采購主體登錄“京津冀醫藥聯合采購平臺”,參考歷史采購量,填報藥品未來一年的采購需求量,具體到廠家規格。為保證數據填報工作的嚴肅性、準確性,各采購主體在平臺內填報相關數據時,須上傳經采購主體簽章確認的授權承諾書。原則上將采購主體填報的全部采購需求量作為本次帶量聯動采購的采購需求量。

        歷史采購量填報時間:202397日至91517時。

        采購需求量填報時間:202398日至91817時。

        (三)申報企業填報實際供應價格。申報企業結合采購主體的采購需求量,確定供應清單并填報實際供應價格。同品種名稱申報企業僅須選擇任一規格包裝申報實際供應價格(以人民幣填報,單位為“元”,四舍五入保留至小數點后2位)。同企業同品種名稱藥品價格需符合差比價規則。

        對于在全國范圍內各省級及以上帶量采購項目曾中選的申報產品,企業填寫的實際供應價格不得高于該產品在全國各省級或省際聯盟帶量采購中選價格的最低價及聯盟地區近一年實際發生采購的最低價。

        對于在全國范圍內各省級及以上帶量采購項目均未中選的申報產品(以下簡稱未曾中選產品),實際供應價格不得高于同品種名稱所有曾中選產品最低中選價格中的最高價格及聯盟地區近一年實際發生采購的最低價。

        對實際供應價格明顯高于同品種名稱其他申報產品的,由“京津冀采購中心”組織談判組參照同品種名稱申報價格與申報企業談判,談判成功的確定實際供應價格,談判不成功的按未中選產品處理。

        實際供應價格報價時間:2023920日至92116時。

        實際供應價格報價信息公開時間:202392116時。

        專家談判時間:2023925日。

        (四)申報企業與采購主體雙向選擇,確定中選產品及協議采購量。申報企業針對采購主體的采購需求量,結合自身供應能力,進行供應意向確認。對于申報企業確認供應的,選擇成功。對于申報企業拒絕供應以及談判不成功的產品,對應采購需求量作為待分配量,由采購主體重新分配給其他符合條件同品種名稱的申報產品,如分配給既往輪次確認供應的申報產品,原則上企業不可拒絕供應,即選擇成功;如分配給既往輪次未分配采購需求量的申報產品,申報企業繼續進行供應意向確認。采購主體可進行多輪次分配采購需求量,直至所有采購需求量完成雙向選擇。

        (五)簽訂協議,執行網上采購。采購主體、選擇成功的申報企業、申報企業確定的配送企業按中選價格簽訂購銷三方協議。協議要明確品種、數量、價格、供貨時限、付款程序和時間、履約方式、違約責任等。采購主體應按屬地醫療保障部門要求,嚴格執行藥品網上采購。屬地醫療保障部門要加強監管,對不按規定采購和使用中選產品的醫藥機構,在公立醫院績效考核、醫??傤~指標制定、定點協議管理考核、醫藥機構負責人目標責任考核中予以懲戒。中選結果實際執行日期等由屬地醫療保障部門確定。

        六、聯系方式

        聯系電話:022-24538156,022-24538157

          真:022-24538991

        電子郵箱:tjmpc@tjmpc.cn

        服務時間:9:00-11:30,14:00-17:00,節假日除外。

        附件:京津冀“3+N”聯盟帶量聯動品種目錄(LH-YD2023-3

        天津市醫藥采購中心

        2023年96

        鄂公網安備 42098202000031號

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